CRO full-service

Sua CRO full-service no Brasil: do protocolo ao registro

Soluções completas e modulares (Fases I a IV)

Há mais de 20 anos, conduzimos estudos clínicos para +200 farmacêuticas em um dos ambientes regulatórios mais competitivos da América Latina. Combinamos operação integrada, tecnologia própria e expertise regulatória para reduzir timelines e proteger a qualidade dos seus dados.

Portfólio full-service

Portfólio full-service

Abordagem modular e personalizada

Abordagem modular e personalizada

Colaboradores

+870

Colaboradores

+870

Patrocinadores globais

+175

Patrocinadores globais

+175

Estudos clínicos conduzidos

+0mil

Estudos clínicos conduzidos

+0mil

Participantes de pesquisa

+0mil

Participantes de pesquisa

+0mil

O que entregamos em cada etapa do seu estudo

Contrate o pacote completo ou apenas os módulos que faltam na sua operação, com um único ponto de contato e padrão GCP/ICH do início ao fim.

Consultoria Científica & Viabilidade de Projetos

Avaliação de viabilidade técnica, regulatória e operacional com mapeamento de riscos, antes de comprometer orçamento.

Consultoria Científica & Viabilidade de Projetos

Avaliação de viabilidade técnica, regulatória e operacional com mapeamento de riscos, antes de comprometer orçamento.

Gerenciamento de Projetos & Monitoramento Clínico

Coordenação de centros, CRAs e fornecedores com monitoramento on-site e remoto conforme GCP/ICH e acompanhamento transparente.

Gerenciamento de Projetos & Monitoramento Clínico

Coordenação de centros, CRAs e fornecedores com monitoramento on-site e remoto conforme GCP/ICH e acompanhamento transparente.

Assuntos Regulatórios & Dossiê Ético

Submissões ANVISA e CEP/CONEP, dossiês CTD, DDCM/DEEC, Gap Analysis e Due Diligence — com histórico comprovado de aprovação.

Assuntos Regulatórios & Dossiê Ético

Submissões ANVISA e CEP/CONEP, dossiês CTD, DDCM/DEEC, Gap Analysis e Due Diligence — com histórico comprovado de aprovação.

eCRF & Data Management

Captura, validação e lock de dados via eCRF proprietário com edit checks automatizados, trilha de auditoria e conformidade 21 CFR Part 11.

eCRF & Data Management

Captura, validação e lock de dados via eCRF proprietário com edit checks automatizados, trilha de auditoria e conformidade 21 CFR Part 11.

Escrita Médica & Documentação Científica

Protocolos, CSRs, IBs, TCLEs e manuscritos com padronização ICH, redigidos e entregues em português, inglês e espanhol.

Escrita Médica & Documentação Científica

Protocolos, CSRs, IBs, TCLEs e manuscritos com padronização ICH, redigidos e entregues em português, inglês e espanhol.

Bioestatística

Elaboração de SAP, cálculo amostral, randomização, análises descritivas e inferenciais, e preparação de TLFs — com suporte integrado a relatórios clínicos e publicações.

Bioestatística

Elaboração de SAP, cálculo amostral, randomização, análises descritivas e inferenciais, e preparação de TLFs — com suporte integrado a relatórios clínicos e publicações.

Start-up de Estudo

Seleção, qualificação e ativação de centros, contratos e submissões iniciais — com foco em colocar o primeiro paciente no prazo.

Start-up de Estudo

Seleção, qualificação e ativação de centros, contratos e submissões iniciais — com foco em colocar o primeiro paciente no prazo.

Farmacovigilância & Medical Affairs

Monitoramento de segurança, processamento de SAEs/SUSARs, suporte a DSMB e medical affairs — com fluxos alinhados a ANVISA, EMA e FDA.

Farmacovigilância & Medical Affairs

Monitoramento de segurança, processamento de SAEs/SUSARs, suporte a DSMB e medical affairs — com fluxos alinhados a ANVISA, EMA e FDA.

Consultoria Científica & Viabilidade de Projetos

Avaliação de viabilidade técnica, regulatória e operacional com mapeamento de riscos, antes de comprometer orçamento.

Gerenciamento de Projetos & Monitoramento Clínico

Coordenação de centros, CRAs e fornecedores com monitoramento on-site e remoto conforme GCP/ICH e acompanhamento transparente.

Assuntos Regulatórios & Dossiê Ético

Submissões ANVISA e CEP/CONEP, dossiês CTD, DDCM/DEEC, Gap Analysis e Due Diligence — com histórico comprovado de aprovação.

eCRF & Data Management

Captura, validação e lock de dados via eCRF proprietário com edit checks automatizados, trilha de auditoria e conformidade 21 CFR Part 11.

Escrita Médica & Documentação Científica

Protocolos, CSRs, IBs, TCLEs e manuscritos com padronização ICH, redigidos e entregues em português, inglês e espanhol.

Bioestatística

Elaboração de SAP, cálculo amostral, randomização, análises descritivas e inferenciais, e preparação de TLFs — com suporte integrado a relatórios clínicos e publicações.

Start-up de Estudo

Seleção, qualificação e ativação de centros, contratos e submissões iniciais — com foco em colocar o primeiro paciente no prazo.

Farmacovigilância & Medical Affairs

Monitoramento de segurança, processamento de SAEs/SUSARs, suporte a DSMB e medical affairs — com fluxos alinhados a ANVISA, EMA e FDA.

Mapa do Brasil

Por que o Brasil é um dos destinos mais competitivos para estudos clínicos

Agilidade regulatória

Aprovações ANVISA entre as mais rápidas da região — média inferior a muitos mercados europeus.

Agilidade regulatória

Aprovações ANVISA entre as mais rápidas da região — média inferior a muitos mercados europeus.

Custo competitivo

Custo por paciente significativamente menor que EUA e Europa, sem comprometer qualidade.

Custo competitivo

Custo por paciente significativamente menor que EUA e Europa, sem comprometer qualidade.

Centros auditados

Rede de centros com experiência em auditorias FDA e EMA.

Centros auditados

Rede de centros com experiência em auditorias FDA e EMA.

Recrutamento robusto

210 milhões de habitantes e alta diversidade étnica — população representativa para estudos globais.

Recrutamento robusto

210 milhões de habitantes e alta diversidade étnica — população representativa para estudos globais.

Ambiente regulatório maduro

Marco regulatório alinhado a ICH, com crescimento consistente do pipeline farmacêutico local.

Ambiente regulatório maduro

Marco regulatório alinhado a ICH, com crescimento consistente do pipeline farmacêutico local.

Estudos Harmonizados

Um único protocolo, múltiplas submissões

Estudos desenhados para atender simultaneamente às exigências regulatórias de múltiplos países da América Latina, com protocolos alinhados, documentação trilíngue (português, inglês e espanhol), gestão logística integrada e conformidade internacional.

Gestão logística para estudos clínicos com controle de materiais, importação e compliance regulatório pela Synvia

Gestão logística e regulatória integrada

Coordenação completa de importação, armazenamento e transporte de materiais de estudo — incluindo autorizações ANVISA e Receita Federal, segurança monitorada, análise de custos e compliance regulatório.

Importação SWIFT e controle total de materiais

Importação SWIFT e controle total de materiais

Emissão de autorizações ANVISA e Receita Federal

Emissão de autorizações ANVISA e Receita Federal

Armazenamento e segurança monitorada

Armazenamento e segurança monitorada

Gestão de custos e negociações

Gestão de custos e negociações

Por que escolher a Synvia

O que nos diferencia de outras CROs na América Latina

Mais de 2.000 estudos conduzidos, com histórico comprovado de aprovações ANVISA, EMA e FDA. Operamos com documentação trilíngue (PT/EN/ES), rastreabilidade total e um ecossistema digital próprio que dá ao patrocinador visibilidade em tempo real — da inclusão do primeiro paciente ao database lock.

Mais de 2.000 estudos conduzidos, com histórico comprovado de aprovações ANVISA, EMA e FDA.


Operamos com documentação trilíngue (PT/EN/ES), rastreabilidade total e um ecossistema digital próprio que dá ao patrocinador visibilidade em tempo real — da inclusão do primeiro paciente ao database lock.

20.000 m² de infraestrutura completa

Unidades em Campinas e São Paulo/SP.

Experiência em múltiplas áreas terapêuticas

Nossos estudos abrangem diversas especialidades médicas e equipes técnicas especializadas.

Oncologia

Oncologia

Oncologia

Imunologia

Imunologia

Imunologia

Psiquiatria

Psiquiatria

Psiquiatria

Neurologia

Neurologia

Neurologia

Ginecologia

Ginecologia

Ginecologia

Oftalmologia

Oftalmologia

Oftalmologia

Infectologia

Infectologia

Infectologia

Cardiologia

Cardiologia

Cardiologia

Softwares clínicos com padrões internacionais

Synvia Trial Core é um ecossistema integrado de softwares que organiza, conecta e escala a operação clínica, do planejamento à conclusão do estudo:

eCRF

Dados clínicos estruturados, com precisão e agilidade para estudos clínicos

eCRF

Dados clínicos estruturados, com precisão e agilidade para estudos clínicos

eCRF

Dados clínicos estruturados, com precisão e agilidade para estudos clínicos

eTMF

Governança documental e prontidão contínua para inspeções

eTMF

Governança documental e prontidão contínua para inspeções

eTMF

Governança documental e prontidão contínua para inspeções

ePRO

Coleta estruturada de dados reportados pelo participante via aplicativo

ePRO

Coleta estruturada de dados reportados pelo participante via aplicativo

ePRO

Coleta estruturada de dados reportados pelo participante via aplicativo

CTMS

Plataforma central para gestão operacional de estudos clínicos​

CTMS

Plataforma central para gestão operacional de estudos clínicos​

CTMS

Plataforma central para gestão operacional de estudos clínicos​

Alguns dos padrões atendidos:

FDA 21 CFR Part 11
FDA 21 CFR Part 11
FDA 21 CFR Part 11
EMA GCP / GLP
EMA GCP / GLP
EMA GCP / GLP
ANVISA
ANVISA
ICH
ICH
LGPD
LGPD
ANVISA
ICH
LGPD

Contato

Receba uma proposta personalizada para o seu estudo.

Contato

Receba uma proposta personalizada para o seu estudo.